Convocatorias

Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (CABIMER)

La Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, entidad central de
apoyo y gestión de la investigación, dependiente de la Consejería de
Igualdad, Salud y Políticas Sociales de la Junta de Andalucía, precisa
incorporar para el Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina
Regenerativa (CABIMER) a un/a profesional con el siguiente perfil:
Técnico/a de la Unidad de Producción Celular Ref.:1029

El Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa
(CABIMER) constituye un espacio de investigación multidisciplinar en
biomedicina pionero en España, ya que integra la investigación básica y
aplicada con la finalidad de traducir los resultados de los trabajos
científicos en mejoras directas en la salud y en la calidad de vida de
los ciudadanos. CABIMER es fruto de la alianza entre la Consejería de
Igualdad, Salud y Políticas Sociales y la Consejería de Economía,
Innovación, Ciencia y Empleo de la Junta de Andalucía, el Consejo
Superior de Investigaciones Científicas y las Universidades de Sevilla y
Pablo de Olavide. Esta asociación facilita la conexión de los
investigadores de CABIMER tanto con los centros y profesionales del
Sistema Sanitario Público de Andalucía como con el entorno empresarial,
lo que permite potenciar la transferencia de los avances científicos a
la práctica clínica. Situado en el Parque Científico y Tecnológico
Cartuja, CABIMER dispone de un edificio de más de 9.000 m 2 dotado con
los últimos avances en equipamiento científico, que han supuesto una
inversión total superior a 15 M€. El edificio cuenta con 20
laboratorios y diferentes servicios comunes que, distribuidos en tres
plantas, albergan y hacen posible el trabajo de unos 120 profesionales
investigadores, procedentes de las diferentes instituciones que lo
conforman. La Unidad de Apoyo de Producción Celular de CABIMER orienta
sus actividades a la producción de células madre humanas, consideradas
medicamento desde el año 2003 (Directiva 2003/94/CE), concretamente
“células mesenquimales troncales adultas autólogas de tejido adiposo
expandidas”, cuya producción se lleva a cabo bajo normas de correcta
fabricación GMP (Good Manufacturing Practices) en dos salas de
producción que han sido acreditadas por la Agencia Española del
Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). El fin de esta producción
celular es la intervención de las mismas en ensayos clínicos.

Funciones principales del puesto:

Colaboración, participación e intervención en la planificación,
mejora y desarrollo del Sistema de Calidad y Garantía de la unidad.
Verificación de la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación
(NCF) y Control de Calidad de los productos. Ejecución, seguimiento y
cierre de autoinspecciones. Formación inicial y continuada propia y del
personal de la unidad en NCF. Colaboración en la selección y
homologación de proveedores y materiales. Colaboración en la gestión de
sistema de control de cambios, desviaciones, no conformidades, acciones
correctivas y preventivas.• Implicación en la supervisión del
funcionamiento adecuado de los equipos y de las instalaciones.
Implicación en el mantenimiento y custodia del sistema de gestión
documental. Participación en las actividades de validación y
cualificación de procesos y equipos. Realización de técnicas
relacionadas con la fabricación de un producto. Control y aplicación de
las Buenas Prácticas de Laboratorio. Participación en el mantenimiento y
control de la muestroteca. Participación en la revisión y evaluación de
la documentación de los productos fabricados. Trabajar en coordinación
con los responsables de los distintos departamentos de la unidad.
Cumplir con los objetivos marcados por dirección técnica de la unidad.
Dar apoyo a tareas de almacén, pedidos y control de reactivos.

Perfil buscado: Requisitos mínimos: Licenciatura o Grado
Universitario en Ciencias de la Vida. Experiencia contrastada de
actividades en un entorno GMP. Experiencia en control calidad y gestión
de Sistemas de Calidad GMP. Requisitos valorables: Licenciatura o
Grado Universitario en Farmacia. Estudios de posgrado (DEA, Doctorado,
Máster en áreas relacionadas con el puesto, entre otros). Nivel de
Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o
similar. Colaboración en ensayos clínicos con medicamentos de uso humano
basados en Terapia Celular. Conocimiento de terminologías relacionadas
con las Terapias Avanzadas. Experiencia en el manejo de medicamentos de
uso humano de Terapias Avanzadas basados en Terapia Celular (células
troncales adultas autólogas y alogénicas). Experiencia en investigación
(Biología Molecular y Celular).

Buscamos una persona con:

Iniciativa

Capacidad de organización y planificación

Capacidad de trabajo en equipo